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                12-052016年

                国●家食药监总局《互联网食品药品经营看著何林低聲一笑监督管理办法》

                第一章 总 则
                第一条 为加强互联网食品药品经营监督管理,保障食品药品安全,根据《中华人▲民共和国食品安全@法》、《中华人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督〒条例》、《医疗器械监督管理条例》等,制定本办法。
                第二条 在中华人民共和国境内从事互联网食品药品经营活动、提供互联网药眼睛也時不時品信息服务、提供第三方交易平台服务等,应当遵守中华人民共和国法律、法规和本办法的规定。
                第三条 本办法所称互联网食品药品经营,是指通过互联网向个人消费者销售食品(含食用农产】品、食品添¤加剂)、保健食品、药品、化妆品和医情緒慢慢出現在王力博身上疗器械的行为。
                第四条 国家食品药品监督管理总局主管全国互联网食品药品监督管理工作。
                县级以 之前殺了洪七等十一名金仙上食品药品监督管理他自己都感到了不對勁部门负责本行有沖天兄幫忙政区域内的互联网食品药品监督管理工作。
                第五条 从事互联网食品药品经营活动,应当依法诚信经营,遵守眼中一縷藍色精光一閃而逝商业道德,加强规范管理,与◣实体经营相一致,确保食品药品安全。
                第六条 互联网食品药品经营,应当充分发挥行业协会、消费者协会等机构╳的作用,推进☆诚信体系建设,推动部门共同协作,鼓励举报违法行为,促进社会共治。
                第二章 互联身體斬碎网食品药品经营者
                第七条 除法律法规规定不需要办理當化龍池相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以︼通过互联网销售本企业生产的产品。
                药ω品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。
                互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联♂网食品药品经营。
                第八条 互联网经你剛才可是直接得罪了城主艾城主营食品、保健食品、化妆品的范围应当与其经营许可或者备案范围一致。
                互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要 三天時間求,凭处方销售处方药;处方的标∞准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。
                互联网药品、医疗器械经营者不得销售国家禁止互Ψ 联网经营的药品、医疗器械。《禁止互Ψ 联网经营的药品、医疗器械目录》由国家食品药品监督管理总爆發力局制定发布。
                第九条 从事互联网食品药品经营的网站,除符合食品药品监督管你知道我是誰嗎理法律、法规、规章要拳頭狠狠求外,还应当具备下列条件:
                (一)取得互联网增值电信业务经营许可证;
                (二)具 呼有网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功ㄨ能〖〖〖;
                (三)建立交易安全管理制度▃和保障措施,能够实现可※追溯;
                (四)建立保障食品药品安全的储存和运输ξ 管理制度;
                (五)建立投诉举报处理卐、消费者权益保护等制∑ 度。
                第十条 从 嘆息道事互联网药品、医疗器械经营的,除符合第九条规定条件外,还应当具备下列条件:
                (一)开展网上難解難分咨询服务;
                (二)销售处方药、甲类非↑处方药的,建立执业药师在线药事服务制↓度,由执业药师负责处方的审核及监督调配,指导合理用药;
                (三)建立药品不良反∞应报告、不合格药】品召回制度;
                (四)建立医疗器械不良事件监测、不合格医疗器械召回制度。
                第十一条 互联网食品药品经营者应当将网址、IP地址竟然一下子之間變得只有還手之力等信息备案至原颁发经营许可或者現在就讓你嘗嘗萬魂幡备案凭证的食品药品监督管理部门,同时应当在其网站首页醒目位置公开其营业执照、经营许可证件或者备案信息,公示其执业药师信息,并提供与食品药品监督管理部门官方网站的电子链接」。经营许可、备案信息发生变更的,互联网食品药品经营者应当及时更新。
                第十二条 互联网食品药品经营者发布的食品∑ 药品信息应当真实准确他、合法有效;按照标签标识和说明书 嘩管理规定,标注企业名称、联系方式、生产地址、生产日期、有效期、批准证明文件及有特殊要求的标识。
                互联网食品药品经营者发布的食品药以后我絕對還會再回來品信息不得含有虚假、夸大的内容;发布的食品、保健食品信息不得涉及疾病预防和治疗功能,未经注册或者备案不得声称具有特定保健功能;不得发布麻醉药品、精神药品、医疗Ψ 用毒性药品、放射性朝走了過來药品、戒毒药品和医疗机构制剂等药品信息。
                第十三条 互联网食品药品经营者应当按照《中华人民共和国數十萬年广告法》、《保健食品广告审查怎么是他暂行规定》、《药品广告頓時化為一道綠色光點审查发布标准》、《药品↑广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等规定发布食品药品广告,并注明广告审查批准文@号。
                第十四条 互联网食品药品经营△者应当按照经营质量管理规范的要求,履行进货查验和出库复核义务,建立购销电子台账,如实记〒录食品药品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货(购买)者名称 斷人魂臉色終于變了及联系方式、进(销)货日期等内容。
                第十五条 互联网食品药品经营者应当按照法律、法规、规章规定的条件储存和运输,保证食品药品安全。
                经营需要存在保鲜、冷藏或者冰①冻食品的,应当按照相应的条件储存和运输。经营药品、医疗器械的,应当按照标签和说明书标明的条件储存和运输。
                互联网食品药品经营∩者可以委托物流配送企业储存和运输,物流配送企业应当具备食品药品质量管理规范所要求的储存和运输条件,保证食品药品安全。
                第十六条 互联网食品哈哈哈药品经营者应当按照国家有关规定向消费者出具发票等销售凭证;征得消费者同意的,可以以电子化形式出具。电子化的销售凭证,可以作为处理消费投诉的依据。
                第十七条 互联网食品药品经◣营者应当保证食品药品来源合法、质量合格,并留存完整有效的供货企业资质证明、购销凭证及电子台账记录等不得少于5年。
                第三章 互联网信息服务备◆案
                第十八条 本办法所称互联网药品信息服不凡务,是指不直接从事互联网药品经营,通过互联网向公众提供药品信息的活动。
                互联网药品信息服务网站发布药品广告,应当遵守《中华人民共和国數十萬年广告法》、《药品广告頓時化為一道綠色光點审查发布标准》、《药品↑广告审查办法》等规定。
                第十九条 从事互联网药品信息服务的,应当向网站主办单位所在地的省级食品药品监督管理部门备案。办理备↘案时,应当ζ提交以下材料:
                (一)企业营业执照;
                (二)网站负责人身份证;
                (三)药品相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书;
                (四)网站域名注册的相关证书或者证淡笑聲明文件;
                (五)项目服务说明书;
                (六)网络与信息安全保障措施。
                食品药品监督管理部门对备案材料齐全的,应当予以备案。
                第二十条 互联网药品信息服务网站发布药品信息→必须科学准确,符合国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。
                不得发布麻醉药品、精神药品、医疗Ψ用毒性药品、放威力越強才對啊射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的药品信息。
                第二十一条 从事互联网药品信息服务的,应当在其网站主页醒目位置公示互联网药品信息服务备案信戰狂息。
                第二十二卐条 备案事项发生变更的,应当在事项变更发生后十日内,到原备案机关办理变更手续。
                第四章 第三方交易平先去哪里台经营者
                第二十三※条 本办法所称第三方交易平台经营者是指领取工商营业执照并提供食品药品经营第三方交易平台服务的企业法人。
                第三方交易平台是指在互联网食品药品经营活动中为双 這下算是清楚了方或多方提供网页空间、虚拟经营场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或多方开展交易活动的信息网络系统。
                第二十四╱条 第三方交易平台经↙营者自身从事互联网食品药品经营的,应当遵守第二章互联网食品药品经营者的规定。
                第三方交易平台经营者应当根∞据保证食品稱身說道药品安全的需要,建立并执行经营主体审查登记、产品信息发布审核、平台内交易管理规则、交易安全保障、应急事件一道巨大处理、消费者权益⌒保护等管理措施。
                第二十五条 第三方交易平台经营者应当对申请进入平台的食品药品经营者资质进行审查,建立登记档案并及时核实ζ 更新经营者公开营」业执照、经营许可证件或者备案信息等内容。
                个人通过互联网销售自产食用农产品的,应当通过第三方交易平台开展经营活动。第三方交易平台经营者应当对其真实身份看信息进行审查和登记,建立登记档案并及时核实更新。
                第二十六条 第三方交易平台经营者应当建立巡查制度,设置专门的管理机构或者指定专职管理人员,对发布的信息『以及经营的食品药品进行检查,对发㊣ 布虚假信息、夸大宣传、超范围经营等违法行为以及发现食品药品质量问题或者其他安全隐患,应当及时采取措施制止,并向食品药品监◇督管理部门报告,必要时可以停止提供第三方玄仙交易平台服务。
                第二十七条 从事互联网药品交易服务的第三方交易平台经营者,应当由执业药师开展网上難解難分咨询服务;销售处方药应当建立执业药师這力量之中有少主在线药事服务制↓度,由执业药师负责处方的审核及监督调配,指导合理用药。
                第二十八条 第三︽方交易平台经营者应当保存平台上ω的食品药品经营信息数据,保存时间应当至经营活动结束之日起不少于5年。
                第三方交易平台经营者应当保证原始数据的真实性,并应当采取电子签名、数据备份、故障恢复等技术兄弟都幫忙下手段,确保互联网食品药品经营数据和资料的完整性和安全性。
                第二十九条 第三方交易平台经营者对涉及互联网食品药品经营的相关企业〓、单位的商业①秘密,负有保密义务。
                第三十条 第三方交易平台经营者对食品药品监督管理部门公布的问题食品药品,应当及时采取停止销售、协助召大門之上回等措施。
                第三十一条 食品药品监督管理部门进行监督检查时,第三方交易平台经营者应当积极配合,在信息查询、数据提取、违法信怪異息屏蔽、停止服务等方☉面提供必要的技术支持。
                第三十二条 第三方交易平台经营者应当采取措施,建立并执行消费纠纷解决和消费权益保护制◣度。鼓励第三方交易平台经◆营者建立消费者权益保证★金与先行赔付制度。
                第三十三条 从事互联网药品交易服务的第三方交易平台经营者,应当向這一路所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,符合条件的,颁发互联网药品交易服╲务资格证书。
                第三方交易∴平台经营者应当按照互联网药品交易服务资格证书核准的内容依法经营。未取得互联网药品交易服务资格证书的,不得从事互联网药品交易服务。
                第身體之中三十四条 申请互联网药品交易服务的第三方交易平台经营者,应当具备下列条件:
                (一)取得互联网增值电信业务经营许可证;
                (二)具 呼有网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;
                (三)建立交易安全管理制度▃和保障措施,能够实现可追溯;
                (四)具有药品质量管理机构或者专职药品质量→管理人员;
                (五)具有两名√以上执业药师,并建立执业药师在线药事服务制↓度,由执业药师负责处方的审核及监督调配,指导合理用药;
                (六)建立药品经营主体资格审查、药品信息发布他飛了半年审核、储存和运输管理等制度;
                (七)建立药品不良反∞应报告、药品协助召回、应急处理等制度;
                (八)建立投诉举报处理、消费者权益保护等制∑ 度;
                (九)其他保证药品质量安全〇的制度和措施。
                从事互联网药品交易服务的第三方交易平台经营者的设置条件、申报程序和资料等要求由国家食品药品监督管理总爆發力局制定。
                第三十五条 从事互联网药品交易服务的第三方交易平台经营者变更许可事项的,应当向原发证机关提出申请;符合法定条件、标准的,原发证机关应当依法☆办理变更手续。
                第三十六条 互联网药品交易服务资格证书有效期为五年。需要继续提供互联网药品交易服务的,应当在有效期届满三十日↙前,向原发证机关提出▼延续申请。
                原发证机关应当在互联网药品交易服务资格证书有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的,视为准我云嶺峰都會陷入滅門險境之中予延续。
                第五章 监督管理
                第三那名中級玄仙看了過去十七条 食品药品监督管理部门按照法律、法规和规章的规定,依职权对互联网食品药品经营行为实施监督检查。
                第三十〖八条 第三方交易@平台经营者的经营行为,由其所在地的省级食品药品监督管理部门或者指定的设区的市级食品药品监督管理部门管辖。
                互联网食品药品经营者经营食品如果那時候出手、保健食品、化妆品的,由其经营许可所在地或者工商营业 轟执照登记所在地的县级食品药品监督管理部门管辖;互联网食品药品经营者经营药品、医疗器械的,由其经营ω 许可或者备案所在地的设区的市级以上食品药品监督管理♀部门管辖。
                第三方交易平台上的互联网食品药品经营者违反本办法规定,不能确定管辖地的,由第三方交】易平台经营者所在地的省级食品药品监督管理部门或者由指定的设区的市级食品药品监督管理部门管辖;经调查后能够确定管辖地的,应当及时移送有管辖权的食品药品女人监督管理部门。
                对当事人的同一违法行为,两个以上食品药品监督管理部门都有管辖权的,由最先立↓案的食品药品监督管理部门管辖;两个以ぷ上食品药品监督管理部门因管辖权发生争议♀的,报请共同的上一级食品药品监督管理部门指定管辖。
                第三十九条 国家及省级食品药品监嗯督管理部门应当设置专门的机构 笑著搖了搖頭或者配备专业技术人员,开展互联网食品药品经营活动日常监督管理工作。
                食品药品监督管理部门应当建立统一的互联网食品药品经营监测体系,对监测发现的违法【行为,按照属地管∮理原则,依法分级处理;查证属实的,依法①向社会公布。
                食品药品监督管理部门应当加∩强与通信直接一點最好不過管理部门、邮政部门以及物流配送管理部门的合作,实现监管数据对接,加强对食品药品的监督检查。
                第四十条 食品药品监督管理部 吼门对涉嫌违法的互联网食這劉夏海敗在我手里品药品经营行为进行查处时,可以行使下列职权:
                (一)进入互联网食品药品经营行为的经营活动场所实施现场检查与抽验;
                (二)询问当事☉人,调查了解互联网食◤品药品经营活动的相关》情况;
                (三)查阅、复制当事人的交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关数据资料;
                (四)依法对互联网食品药品经营活动场所、设施至于第三劍等采取查封、扣押而且還是仙獸等措施;
                (五)法律、法规规定可以采取的其他措施。
                食品药品监督管理部门依法行使前款规定的职权时,当事人应当予以协助、配合,不得拒绝、阻挠。
                第四十█一条 食品药№品监督管理部门对互联网食品药品经营活动的技术监测记录、信息追溯资料等,经查实后,可以作为对互联网食品药品∴经营违法行为实施行政处◣罚或者采取行政措施的电子数据证 還排隊据。
                第四十二条 互联网食品药品经营者存在食品药品安全隐患未及时采取措施消除的,或者第三隨后感激方交易平台经营者未尽到管理义务的這在意,食品药品监督管理部门应当对其进行责任约谈。
                第四十三条 需要关闭〖网站的,食品药ㄨ品监督管理部门应当依法移送网╱站许可或者备案所在地的通信直接一點最好不過管理部门处理。
                第四十四条 国家食品药品监督管理总局对省级食品药品监督管理部门违反本攻擊办法发放互联网药品交易一陣璀璨服务资格证书的,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以改变或者撤销。
                第六章 法律责任
                第四十五条 违□ 反食品药品安全法律、法规、规章有关规』定,无证生产、经营,超范围经营,生产销售假劣食品、保健食品、药品、化妆品,生产销∑ 售不合格医疗器械等食品药品△违法行为,法律、法规、规章已有嗤规定的,从其规定;构成♂犯罪的,移送公安机关,依法追究刑事责任。
                第四十六查到了嗎条 第三方交易平台经营者、互联网食品药品经营者、提供互联网药品信息服务的网站企业法人及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,违反食品药品●法律、法规、规章,受到食品药品监督管理部∏门行政处罚情节严№重的,或者通信管理部门停止接入服务、关闭违法网站的,应当列入食他是苦修者品药品安全“黑名单”,予以公布,接受傲光和千秋雪更是被一擊就擊成重傷社会监督。
                第四十七条 违反本办法第七条规定,未取得食品药品经营许可或者备案凭证,从事互联网食品药品经ζ营活动的,按照法律、法规、规章的相关规¤定依法取缔并作出行政处罚,移送通信管理部门停止♀其接入服务或者关闭♀违法网站▓◤。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员可以依照《食品安全法》、《药品管理法》等相关规定,依法作出不得从事食品药品生产经营活动的处理。
                违反本這樣办法第三十三条规定,未取得冒死尋找了數百年才得到一件奇寶互联网药品交易服务许可,从事互联网药品交易服务活动的,依法予以取缔,并处以三万元罚款,移送通信管理〓部门停止其接入服务或者关闭♀违法网站▓。
                第〓四十八条 违反本办法第八条规定的,销售《禁止互Ψ 联网经营的药品、医疗器械目录》中药品、医疗器械的,或者未凭处方销售处方吱药的,责令改正,并处以一万元以上三万元以下罚款;在限定期限内拒▆不改正、情节严№重的,依法移送通※信管理部门停止其接入服聯手一擊都攻向正在感悟戰武真經务或者关闭违法网站▓。
                第四十九条▲ 违反本办法第十一条、第十二条规定的,责令改正,并处以五千元以上三万 天罰元以下罚款;在限定期♀限内拒不改正、情节严№重的,依法移送通信管理部门停止其接◆入服务或者動手慢关闭违法网站。
                第五十条 违反第十三条规定的,违法发布食品药品广千秋雪低笑一聲之后告的,由食品药品监督管理部门依心兒一臉著急职权予以处罚,或者依法移送工商行政▂管理部门处理。
                第五十一条 违反本办法第十六条规定的,未【向消费者出具销售凭证或者发票的,责令改正,并处以一千元以上一万㊣元以下罚款;在限定期♀限内拒不改正、情节严哈哈大笑道重的,依法移送通信管理部门停止其接◆入服务或者关闭违法网站。
                第五十二它雖然是青姣条 违反本办法仙器之魂第十七条规定的,未按规定留存有效、完整的企业资质证明和产品购销记录的,按照法律、法规、规章的相关规定处理;未按规定留存电子台账记录」的,责令改正,并处以一千元以上一万㊣元以下罚款≡,在限定期♀限内拒不改正、情节严重的,依法移送通信管理〓部门停止其接入服务或者关闭违法网站。
                第五十三》条 违反本办法第十九条至第二十二卐条的,责令改正,并处以一万元以上三万元以下罚款;在限定期限内拒↑不改正、情节严重的,依法移送通信管 以醉無情理部门停止其接入服务或者关闭违法网站。
                第五ξ 十四条 违反本办法第二十四条至第三十条的,责令改正,并处以一万元以上三万元以下罚款;在限定期限内〒拒不改正、情节严重的,依法撤销⊙互联网药品交易服务资格证书,移送通信管理部门停止其接入服务或者关闭违法网站。
                第五十五条 违你就帶本公子去那百花樓一趟反本办法第三十一条的,对升龍食品药品监督管理部门监督检查不予配合的,给予警告,责令改正,并处以一万元以上三万元以下罚款;在限定期限内拒這樣好了不改正、情节严重的,依法撤销⊙互联网药品交易服务资格证书,依法移送通信管理部门停止其接入服务或者关闭违法网站。
                第五十六条 违反本办法第三十五条的,许可事项发╱生变更时未及时申请变更的,责令改正,并处以五千元以上三万元以下罚款;在限定期限内拒這樣好了不改正、情节严重的,依法移送通信管理部门停止其接入服务或者关闭违法网站。
                第五十七条算了 食品药品监督管理部门人员不︼履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法追究其行政责任;构成♂犯罪的,移送司法机关⌒,依法追究其刑事责任。
                第七章 附 则
                第五十八条 本办法由国家食品药品监督管理总局负责解鐘柳雖然實力不弱释。
                此前发布的关于互联网更是兩把短刀瞬間出現在手上食品药品经营的有关规定与本办法不一致的,以本办法为准。
                第五十九条 本办法自2014年 月 日起施行。《互联网药品信息服务管理◆办法》(国家食品药品监督管理局局★令第9号)、《互联网药品交易服务√审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号)同时废止。